2017年,国际医疗器械巨头雅培公司全球停止销售其明星产品ABSORB GT1生物可吸收支架。核心原因在于:相较于主流金属药物支架,其晚期支架内血栓发生率显著增高。
深入分析揭示,其聚乳酸支架梁在降解过程中,因缺乏持久、高效的抗凝涂层界面,暴露出固有的促血栓特性。这一事件为整个行业敲响警钟:无论支架平台技术如何创新,缺乏卓越的血液相容性界面,都可能引发灾难性后果。
1. 为何支架表面会引发血栓?
当血液与异物表面接触时,会迅速启动一系列防御反应,而这正是支架内血栓形成的关键过程:
l 蛋白质吸附:纤维蛋白原等血浆蛋白在数秒内便会吸附于材料表面,为血栓形成埋下伏笔。
l 血小板活化:血小板会快速粘附于蛋白质层并被激活,释放出多种活性物质,加速血栓形成进程。
l 凝血瀑布激活:最终形成纤维蛋白网络,将血小板和红细胞包裹其中,血栓就此形成。
对于冠脉支架而言,支架内血栓是极其凶险的并发症,往往会导致急性心肌梗死,甚至引发猝死。因此改善支架表面的血液相容性,成为介入技术发展道路上的核心挑战之一。
2. 仿生学的突破
如何让支架等介入类医疗器械不被血液识别为“异物”?这成为了表面涂层满足生物相容性绕不过去的点。
*例如ECMO导管目前有多种表面涂层技术
而磷酸胆碱是构成细胞膜外层的关键磷脂分子头基。基于这一生物特性,银炙新材料成功开发出了磷酸胆碱医用涂层,其抗凝机制在于:
l 形成高水合层:磷酸胆碱基团能通过强大的水合作用,在支架表面结合大量水分子,形成一道稳定的“物理屏障”。
l 抑制蛋白与血小板吸附:这层水合屏障能有效减少血浆蛋白的非特异性吸附,从源头上阻止血小板的粘附与活化。
l 生物惰性界面:使支架表面呈现类似生物膜的电中性和化学特性,极大降低了血栓形成的风险。
3. 如何转化为可靠的涂层防线?
磷酸胆碱作为构成人体细胞膜磷脂双分子层外部亲水头基的关键组分。通过合成含有PC基团的医用级高分子材料,精准模拟天然细胞膜外层结构,银炙新材料为冠脉支架构建仿生界面,从三大机制协同降低血栓风险:
l 阻断血栓起始环节
通过形成致密仿生界面,构建稳固的"高水合层",有效阻隔纤维蛋白原等关键蛋白质的初始吸附,从源头切断血栓形成的启动链条。
l 抑制血小板激活通路
基于与人体细胞膜高度相似的化学结构,创造生物惰性表面,显著降低血小板粘附与活化,阻止血小板聚集的核心环节。
l 提供持久防护屏障
纳米级涂层厚度确保不影响器械性能的同时,提供长期不间断的抗血栓保护,覆盖支架植入后的关键风险期。
SILVERMARS(R)磷酸胆碱医用涂层适用多种基材
核心优势
·卓越防污性能:优异的抗蛋白粘附、抗结晶效果,有效防止血栓形成
·生物相容性佳:仿生结构设计,显著降低排异反应
·非药物机制:适用于药物敏感人群,无药物相关副作用风险
·工艺稳定可靠:涂覆工艺简单,批次稳定性佳,适合规模化生产
对于介植入医疗器械厂家而言,选择一款安全、高效且工艺稳定的涂层解决方案,是提升产品竞争力的关键。银炙新材料的磷酸胆碱仿生涂层,以其独特的技术优势和可靠的性能表现,为行业破解血栓难题提供了全新思路。
前瞻性声明:
本新闻稿包含某些前瞻性陈述,这些陈述基于公司目前的预期和信念。实际结果可能因各种因素而与前瞻性陈述存在重大差异。
